Основные клинические исследования

Основные клинические исследования статинов и программа GALAXY

4S [1] Scandinavian Simvastatin Survival Study

Рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование эффективности симвастатина в дозе 20-40 мг/сут. для профилактики сердечно-сосудистых осложнений у больных ИБС и умеренной гиперхолестеринемией. В исследование было включено 4444 больных, продолжительность наблюдения составила, в среднем, 5.4 лет. В группе симвастатина было отмечно снижение уровня ХС на 25%, ХС ЛНП – на 35% и повышение уровня ХС ЛВП на 8%. В группе симвастатина отмечено снижение: общего риска летального исхода на 30% (р=0.0003), риска коронарной смерти на 42%, риска основных коронарных событий на 34% (р<0.00001), риска подвергнуться процедуре коронарной реваскуляризации на 37% (р<0.00001), риска основных коронарных событий у больных диабетом (р=0.002), общей стоимости госпитализаций на 32%.

HPS [2] Heart Protection Study

Рандомизированное плацебоконтролируемое исследование эффективности симвастатина в дозе 40 мг/сут. и антиоксидантных витаминов для профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов высокого риска. В исследование включено 20 536 больных, продолжительность наблюдения составила 5 лет. В группе симвастатина было отмечено снижение общей смертности на 13% (р<0.0003), снижение частоты летальных исходов сосудистых заболеваний на 17% (р<0.0001), основных сосудистых событий (инсульта, ИБС и реваскуляризации) на 24% (р<0.0001). Было показано, что антиоксидантные витамины не оказывали влияния на частоту сердечно-сосудистых осложнений.

IDEAL [3] Incremental Decrease in Endpoints through Aggressive Lipid Lowering

Рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности аторвастатина в дозе 80 мг/сут. и симвастатина в дозе 20-40 мг/сут. для профилактики сердечно-сосудистых осложений у пациентов с гиперлипидемией и ИБС. В исследование было включено 7600 больных, продолжительность наблюдения составила 4.8 года. Достоверных различий по частоте наступления первичной конечной точки (фатальных случаев ИБС, нефатального ОИМ, остановки сердца с реанимационными мероприятиями) в группе аторвастатина и симвастатина отмечено не было.

ASCOT LLA [4] Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial – Lipid-Lowering Arm

Рандомизированное плацебоконтролируемое сравнительное исследование эффективности аторвастатина в дозе 10 мг/сут. для профилактики коронарных осложнений и инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и исходным уровнем ХС ? 6,5 ммоль/л. В исследование было включено 10 305 пациентов, запланированная длительность наблюдения составляла 5 лет, однако исследование было завершено досрочно (липидснижающая ветвь исследования ASCOT). По сравнению с плацебо, на фоне аторвастатина отмечено снижение уровня ХС на 1.3 ммоль/л в первый год и на 1.1 ммоль/л через 3 года. В группе аторвастатина было зарегистрировано снижение относительного риска первичных конечных точек (нефатального ОИМ и фатальных случаев ИБС) по сравнению с группой плацебо на 36%: 100 против 154 случаев (р<0.0005). В группе аторвастатина отмечено снижение относительного риска фатального и нефатального инсульта на 27%, сердечно-сосудистых событий на 21% и коронарных событий – на 29%. Число летальных исходов в группе аторвастатина составило 185, в группе плацебо – 212 (р=0.16).

WOSCOPS [5] West Of Scotland COronary Prevention Study

Рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование эффективности правастатина в дозе 40 мг/сут. для профилактики ОИМ у лиц с умеренной гиперхолестеринемией. В исследование было включено 6595 пациентов мужского пола, длительность наблюдения составила 5 лет. В группе правастатина было отмечено снижение уровня ХС на 20%, ХС ЛНП – на 26%. В группе плацебо отмечено 248 коронарных событий (нефатальный ОИМ и летальный исход от ИБС), в группе правастатина – 174 в группе правастатина (снижение относительного риска на 31%, р<0.001). Также в группе правастатина отмечено снижение риска нефатального ОИМ на 31% (р<0.001), снижение риска летального исхода от ИБС на 33% (р=0.042), снижение риска летального исхода от всех сердечно-сосудистых причин на 32% (р=0,033). Общая частота летальных исходов в группе правастатина была ниже на 22% (р=0.051), и увеличения частоты летальных исходов по какой-либо из причин в этой группе отмечено не было.

LIPID [6] Long-term Intervention with Pravastatin in Ischemic Disease

Рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование эффективности правастатина в дозе 40 мг/сут. для профилактики коронарных осложнений у пациентов с ОИМ и нестабильной стенокардией в анамнезе. В исследование было включено 9014 больных, продолжительность наблюдения составила 6.1 лет. В группе правастатина было отмечено снижение относительного риска летального исхода ИБС на 24% (р<0.001), риска летального исхода от любых причин – на 22% (11.0% против 14.1%, р<0.001). В группе правастатина была отмечена более низкая частота сердечно-сосудистых событий: инфаркта миокарда (снижение относительного риска на 29%, р<0.001), фатальных случаев ИБС и нефатальных ОИМ (снижение относительного риска на 24%, р<0.001), инсульта (снижение относительного риска на 19%, р=0.048) и коронарной реваскуляризации (снижение относительного риска на 20%, р<0.001).

CARE [7] Cholesterol And Recurrent Events

Рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование эффективности правастатина 40 мг/сут. для профилактики фатальных коронарных осложнений и нефатального ОИМ у пациентов с невысоким уровнем ХС ЛНП, перенесших ОИМ. В исследование было включено 4159 больных. В группе правастатина частота фатальных коронарных событий и нефатального инфаркта миокарда была на 24% ниже (р=0.003), частота выполнения аортокоронарного шунтирования – на 26% ниже (р=0.005), а частота выполнения баллонной ангиопластики – на 23% ниже (р=0.01). В группе пациенов с исходным уровнем ХС ЛНП ниже 3.3 ммоль/л снижения частоты коронарных осложнений на фоне правастатина отмечено не было.

PPP [8] Prospective Pravastatin Pooling

Мета-анализ рандомизированных плацебоконтролируемых исследований CARE, LIPID, WOSCOPS – 19 768 пациентов, продолжительность наблюдения около 5 лет, 102559 человеко-лет. Была оценена эффективность правастатина в дозе 40 мг/сут. для профилактики инсульта. При объединении результатов исследований CARE и LIPID (13 173 пациента) было показано снижение общей частоты инсультов на 22% (7% против 35%, р=0.01), снижение частоты нефатальных инсультов на 25% (10% против 38%) и снижение негеморрагических инсультов на 23% (6% против 37%) в группе правастатина. В отношении геморрагических и неуточненных инсультов достоверных различий выявлено не было.

TNT [9] Treating to New Targets

Двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности выраженного снижения ХС ЛНП (< 2,6 ммоль/л) у пациентов с ИБС. В исследование было включено 10 000 больных с ИБС и ХС ЛНП <3.4 ммоль/л, продолжительность наблюдения составила 4.9 г. Пациентам назначался аторвастатин 10 или 80 мг/сут. Частота регистрации первичной конечной точки (основных сердечно-сосудистых осложнений) составила, соответственно, 10.9% и 8.7% – снижение относительного риска на 22% (р<0.001). Прием большей дозы статина сочетался со снижением относительного риска нефатального инфаркта на 22% (4.9% против 6.2%, р=0.004) и с уменьшением относительного риска фатального и нефатального инсульта на 25% (2.3% против 3.1%, р=0.02). Общая летальность была одинаковой в обеих группах.

ALLHAT-LLT [10] Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial – Lipid Lowering Trial

Рандомизированное открытое сравнительное исследование применения правастатина в дозе 40 мг/сут. и стандартной тактики ведения пациентов (липидснижающая часть исследования ALLHAT). В исследование было включено 10355 пациентов с артериальной гипертензией и гиперхолестеринемией. Продолжительность наблюдения составила около 4.8 лет. Уровень общего холестерина снизился на 17.2% в группе правастатина и на 7.6% в группе контроля, уровень ХС ЛНП – на 27.7% и 11.0%, соответственно. Общая смертность, показатели сердечно-сосудистой смертности и 6-летней заболеваемости раком в обеих группах были одинаковы, частота ИБС и инсульта в группе правастатина была несколько ниже.

REVERSAL [11] Reversal of Atherosclerosis with Aggressive Lipid Lowering

Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование влияния правастатина в дозе 40 мг/сут. и аторвастатина в дозе 80 мг/сут. на уровень ЛНП, СРБ и размер атеромы коронарной артерии у пациентов со стенозом коронарной артерии не менее 20% просвета и гиперхолестеринемией. В исследование было включено 654 больных. Основной критерий оценки эффективности ? изменение объема атеромы через 18 месяцев по отношению к исходному объему. У больных, получавших правастатин, объем атеромы увеличился на 2.7% (p=0.001) в сравнении с исходным, тогда как в группе аторвастатина достоверных изменений этого показателя не произошло (-0.4%, р=0.98). Различие между двумя группами по изменению обструкционного (обтурирующего) объема атеромы было достоверным (p=0.0002).

PROVE-IT [12] Pravastatin or atorvastatin Evaluation and Infection Therapy Thrombolysis In Myocardial Infarction

Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности правастатина в дозе 40 мг/сут. и аторвастатина в дозе 80 мг/сут., в которое было включено 4162 больных с ОКС. Продолжительность участия пациентов в исследовании составила около 2 лет. Конечная точка ? летальный исход независимо от причин, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, требующая госпитализации, реваскуляризация (в пределах 30 дней от рандомизации) и инсульт. Частота возникновения конечных точек составила 26.3% в группе правастатина и 22.4% в группе аторвастатина, отражая уменьшение отношения шансов на 16% в пользу аторвастатина (p=0.005, 95% доверительный интервал 5-26%). В исследовании не был достигнут установленный при его планировании критерий, при котором правастатин следовало признать не уступающим аторвастатину по влиянию на клинические исходы.

Исследования программы GALAXY

COMETS [13] CОmparative study with rosuvastatin in subjects with METabolic Syndrom

18-недельное рандомизированное плацебоконтролируемое исследование розувастатина и аторвастатина в дозе 10 мг/сут. (с повышением дозы до 20 мг/сут. через 6 недель терапии) у пациентов с метаболическим синдромом, повышенным уровнем ЛНП и 10-летним риском сердечно-сосудистых событий >10%.

DISCOVERY [14] DIrect Statin COmparison of LDL-C Values: an Evaluation of Rosuvastatin therapY

12-недельное контролируемое открытое рандомизированное исследование по сопоставлению эффективности (достижение целевого уровня ЛНП) розувастатина в начальной дозе 10 мг/сут. и других статинов в стартовых и средних дозах у пациентов группы высокого риска с первичной гиперхолестеринемией.

LUNAR [15] Limiting UNdertreatment of lipids in ACS with Rosuvastatin

12-недельное рандомизированное открытое исследование гиполипидемической активности и влияния на маркеры воспаления и тромбообразования розувастатина в дозе 20 и 40 мг/сут. и аторвастатина в дозе 80 мг/сут. у лиц с ОКС. Исследование не завершено.

MERCURY I [16] Measuring Effective Reductions in Cholesterol Using Rosuvastatin therapy

16-недельное открытое рандомизированное исследование эффективности (% достижения целевого уровня ЛНП по Европейским рекомендациям и рекомендациям NCEP ATP III) розувастатина в дозах 10-20 мг/сут. у пациентов, получавших правастатин, аторвастатин и симвастатин в часто используемых дозировках.

MERCURY II [17] Measuring Effective Reductions in Cholesterol Using Rosuvastatin therapy II

16-недельное рандомизированное открытое исследование гиполипидемической эффективности розувастатина в дозе 20 мг/сут. у пациентов, получавших аторвастатин и симвастатин в часто используемых дозировках.

ORBITAL [18] Open label primary care study: Rosuvastatin Based compliance Initiatives linked To Achievement of LDL-C goals

24-недельное рандомизированное открытое исследование по оценке эффективности розувастатина в дозе 10 мг/сут. (с возможностью титрации до 20 мг/сут. через 12 недель терапии) у больных с первичной гиперхолестеринемией в качестве монотерапии или в сочетании с инициативами по повышению приверженности пациентов к терапии с целью достижения целевого уровня ЛНП (по Европейским и национальным рекомендациям). Исследование не завершено. STELLAR [19] Statin Therapies for Elevated Lipid Levels compared Across doses to Rosuvastatin 6-недельное открытое рандомизированное исследование по оценке гиполипидемической эффективности различных доз розувастатина, аторвастатина, правастатина и симвастатина.

ASTEROID [20] A Study To evaluate the Effect of Rosuvastatin On Intravascular ultrasound - Derived coronary atheroma burden

24-месячное открытое несравнительное исследование влияния розувастатина в дозе 40 мг/сут. на коронарную атерому с использованием внутрисосудистого ультразвукового исследования.

METEOR [21] Measuring Effects on intima media Thickness: an Evaluation of Rosuvastatin

24-месячное рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование влияния розувастатина в дозе 40 мг/сут. на толщину комплекса интима-медиа у больных с повышенным уровнем ЛНП и бессимптомным атеросклерозом сонных артерий, относящихся к группе низкого риска сердечно-сосудистых осложнений. Исследование не завершено.

ORION [22] Outcome of Rosuvastatin treatment on carotid artery atheroma: a magnetic resonance Imaging Observation

24-месячное рандомизированное двойное слепое исследование по оценке прогрессии каротидной атеромы, оцениваемой с помощью ультразвукового исследования и ЯМР, у пациентов с повышенным уровнем холестерина и бессимптомным течением болезни, получающих розувастатин в дозе 5 или 40 мг/сут.

AURORA [23] A study to evaluate the Use of Rosuvastatin in subjects On Regular haemodialysis: an Assessment of survival and cardiovascular events

Долгосрочное двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование влияния розувастатина в дозе 10 мг/сут. на выживаемость и частоту основных сердечно-сосудистых исходов у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе. Исследование не завершено.

ECLIPSE [24] Evaluation to Compare Lipid lowering effects of rosuvastatin and atorvastatin In force titrated subject: a Prospective Study of Efficacy and tolerability

Рандомизированное открытое 24 недельное сравнительное исследование розувастатина 10-40мг и аторвастатина 10-80 мг в отношении достижения целевого уровня ХС ЛНП у 1024 больных ИБС или ее эквивалентами и исходным ХС ЛНП 160-250 мг/дл.

EXPLORER [25] Examination of Potential Lipid modifying effects Of Rosuvastatin in combination with Ezetimibe versus Rosuvastatin alone

Рандомизированное открытое 6-недельное исследование розувастатина 40 мг в монотерапии или в комбинации с эзетимибом в отношении достижения целевого уровня ХС ЛНП у 469 больных ИБС или ее эквивалентами и исходным ХС ЛНП 160-250 мг/дл.

POLARIS [26] Prospective Optimisation of Lipids by Atorvastatin or Rosuvastatin Investigated in high-risk Subjects with hypercholesterolaemia

Рандомизированное двойное слепое 24- недельное сравнительное исследование розувастатина 20/40мг и аторвастатина 40/80 мг в отношении уровня липидов крови у 871 больного ИБС или ее эквивалентами.

PULSAR [27] Prospective study to evaluate the Utility of Low dose of the Statins Atorvastatin and Rosuvastatin

Рандомизированное двойное слепое 6-недельное исследование розувастатина 10 мг и аторвастатина 20 мг у 996 больных ИБС или ее эквивалентами и исходным ХС ЛНП 130-220 мг/дл.

CORONA [28] COntrolled ROsuvastatin multiNAtional Trial in Heart Failure

Долгосрочное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности розувастатина 10 мг/сут. по профилактике сердечно-сосудистой смертности, нефатального инфаркта миокарда и инсульта у 5016 больных с ХСН. Исследование не завершено.

JUPITER [29] Justification for the Use of Statins in Primary prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin

Долгосрочное рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование эффективности розувастатина в дозе 20 мг/сут. для первичной профилактики у больных с исходно низким уровнем ЛНП и повышенным уровнем СРБ. Исследование не завершено.

PLUTO Pediatric Lipid-redUction Trial of rOsuvastatin

Планируемое исследование розувастатина у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.

COSMOS COronary atherosclerosis Study Measuring effects Of rosuvastatin using intravascular ultrasound in Japanese Subjects

Открытое многоцентровое 18-месячное исследование по влиянию розувастатина на объем бляшки с помощью внутрисосудистого ультразвукового исследования у японских больных с ИБС и гиперхолестеринемией.

Список литературы

  1. Scandinavian Simvistatin Survival Study Group. 1994. Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvistatin Survival Study (4S). Lancet 344:1383-1389.
  2. MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20,536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial. Lancet 2002; 360:7-22.
  3. Pedersen TR, Faergeman O, Kastelein JJ, et al. High-dose atorvastatin vs usual-dose simvastatin for secondary prevention after myocardial infarction: the IDEAL study. JAMA 2005;294:2437–45.
  4. Sever P.S., Dahlof,B., Poulter,N.R., et al. Prevention of coronary and stroke events with atorvastatin in hypertensive patients who have average or lower-than-average cholesterol concentrations, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial – Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA): a multicentre randomised controlled trial. Drugs 2004, 64 Suppl 2:43-60.
  5. Shepherd J., Cobbe S.M., Ford I., et al. Prevention of coronary heart disease with pravastatin in men with hypercholesterolemia. West of Scotland Coronary Prevention Study Group. N Engl J Med 1995; 333:1301-1307.
  6. LIPID study group Long-Term Intervention with Pravastatin in Ischaemic Disease (LIPID) Study Group. Titles (a) Design features and baseline characteristics of the LIPID (Long-term Intervention with Pravastatin in Ischemic Disease) study: a randomized trial in patients with previous acute myocardial infarction and/or unstable angina pectoris. (b) Prevention of cardiovascular events and death with pravastatin in patients with coronary heart disease and a broad range of initial cholesterol levels. References (a) Am J Cardiol 1995;76:474-9. (b) N Engl J Med 1998;339:1349-57.
  7. Sacks F.M., Pfeffer M.A., Moye L.A., et al. The effect of pravastatin on coronary events after myocardial infarction in patients with average cholesterol levels. Cholesterol and Recurrent Events Trial investigators. N Engl J Med 1996; 335:1001-1009.
  8. Byington R.P., Davis B. R. et al. The Prospective Pravastatin Pooling (PPP) Project Circulation. 2001;103:387.
  9. (a) Waters DD, Guyton JR, Herrington DM, et al. (b) LaRosa JC, Grundy SM, Waters DD, et al. (a) Treating to New Targets (TNT) study: does lowering low-density lipoprotein cholesterol levels below currently recommended guidelines yield incremental clinical benefit? (b) Intensive lipid lowering with atorvastatin in patients with stable coronary disease. References (a) Am J Cardiol 2004;93:154–8. (b) N Engl J Med 2005;352:1425-35.
  10. ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group. The Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial. Major Outcomes in Moderately Hypercholesterolemic, Hypertensive Patients Randomized to Pravastatin vs Usual Care: The Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial (ALLHAT-LLT). JAMA, 2002; 288: 2998-3007.
  11. Nissen SE, Tuzcu E, Schoenhagen P, et al. for REVERSAL Investigators. Statin Therapy, LDL Cholesterol, C-Reactive Protein, and Coronary Artery Disease. N Engl J Med 2005; Vol 352, N 1, 29-38.
  12. Ridker PM, Cannon CP, et al. for PROVE IT-TIMI 22 Investigators. C-reactive protein levels and outcomes after statin therapy. N Engl J Med 2005; Vol 352, N1, 20-28.
  13. Stalenhoef AFH, Ballantyne CM, Sarti C., et al. A COmparative study with rosuvastatin in subjects with METabolic Syndrome: results of the COMETS study. Eur Heart J 2005;26:2664–72.
  14. Binbrek AS, Elis A, Al-Zaibag M., et al. TR Rosuvastatin versus atorvastatin in achieving lipid goals in patients at high risk for cardiovascular disease in clinical practice: a randomized, open-label, parallel-group, multicenter study (DISCOVERY Alpha Study) Curr Ther Res Clin Exp 2006;67:21–43.
  15. Pitt B, Loscalzo J, Ycas J, Raichlen J. Acute coronary syndromes do not lower lipid levels. J Am Coll Cardiol 2006;47 Suppl 1:323A.
  16. (a) Schuster H (b) Schuster H, Barter PJ, Stender S. et al. (a) Effects of switching to rosuvastatin from atorvastatin or other statins on achievement of international low-density lipoprotein cholesterol goals: MERCURY I trial. (b) Effects of switching statins on achievement of lipid goals: Measuring Effective Reductions in Cholesterol Using Rosuvastatin therapy (MERCURY I) study. (a) J Am Coll Cardiol 2003;41 Suppl:227A–8A. (b) Am Heart J 2004;147:705–12.
  17. Ballantyne CM, Bertolami M, Hernandez Garcia HR., et al. Achieving LDL cholesterol, non-HDL cholesterol, and apolipoprotien B target levels in high-risk patients: Measuring Effective Reductions in Cholesterol Using Rosuvastatin therapY (MERCURY) II. Am Heart J 2006;151:975.e1–e9.
  18. 18. Willich SN, M?ller-Nordhorn J, Sonntag F., еt al. Economic evaluation of a compliance-enhancing intervention in patients with hypercholesterolemia: design and baseline results of the Open Label Primary Care Study: Rosuvastatin Based Compliance Initiatives To Achievements of LDL Goals (ORBITAL) study. Am Heart J 2004;148:1060-7.
  19. Jones PH, Davidson MH, Stein EA., еt al. (b) McKenney JM, Jones PH, Adamczyk MA., еt al. (a) Comparison of the efficacy and safety of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin, and pravastatin across doses (STELLAR trial). (b) Comparison of the efficacy of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin, and pravastatin in achieving lipid goals: results from the STELLAR trial. References: (a) Am J Cardiol 2003;92:152-60. (b) Curr Med Res Opin 2003;19:689-98.
  20. Nissen SE, Nicholls SJ, Sipahi I., et al. Effect of very high-intensity statin therapy on regression of coronary atherosclerosis JAMA 2006;295:1556–65.
  21. Crouse JR III, Grobbee DE, O'Leary DH., et al. Measuring effects on intima media thickness: an evaluation of rosuvastatin in subclinical atherosclerosis – the rationale and methodology of the METEOR study. Cardiovasc Drugs Ther 2004;18:231-8.
  22. (a) Hatsukami TS, Zhao X-Q, Yuan C., et al. (b) Shepherd J (c) Hatsukami TS, Zhao X-Q, Kraiss LW., et al. (a) Study design for a randomized, double-blind trial to assess the effect of 24 months of dosing with rosuvastatin on progression of carotid artery atheroma in moderately hypercholesterolemic patients with asymptomatic carotid stenosis. (b) Special report: Highlights of the 75th European Atherosclerosis Society congress. (c) Assessment of rosuvastatin treatment on carotid atherosclerosis in moderately hypercholesterolemic subjects using high-resolution magnetic resonance imaging. References: (a) Atheroscler Suppl 2001;2:47–8. (b) Atherosclerosis 2005;181:S1–7. (c) Eur Heart J 2005;26 Suppl:626.
  23. Fellstr?m B, Zannad F, Schmieder R., et al. and the AURORA Study Group. Effect of rosuvastatin on outcomes in chronic haemodialysis patients – design and rationale of the AURORA study. Curr Control Trials Cardiovasc Med 2005;6:9.
  24. Faergeman O, Sosef F, Duffield. E. Efficacy and tolerability of rosuvastatin and atorvastatin when force-titrated in high-risk patients: Results from the ECLIPSE Study. Atheroscler Suppl 2006;7. In press.
  25. Ballantyne C, Sosef F, Duffield. E Efficacy and tolerability of rosuvastatin and atorvastatin when force-titrated in high-risk patients: Results from the ECLIPSE Study Atheroscler Suppl 2006;7. In press.
  26. Leiter LA, Palmer M, Kallend D. Rosuvastatin 40 mg versus atorvastatin 80 mg in high-risk patients with hypercholesterolaemia: early results of the POLARIS study Atheroscler Suppl 2005;6:113.
  27. Clearfield M, Kallend D, Palmer M. Efficacy and safety of rosuvastatin 10 mg versus atorvastatin 20 mg: results of the PULSAR study. Atheroscler Suppl 2005;6:104.
  28. Kjekshus J, Dunselman P, Blideskog M., et al. A statin in the treatment of heart failure? Controlled rosuvastatin multinational study in heart failure (CORONA): study design and baseline characteristics. Eur J Heart Fail. 2005; 7(6):1059-69.
  29. Ridker PM. Rosuvastatin in the primary prevention of cardiovascular disease among patients with low levels of low-density lipoprotein cholesterol and elevated high-sensitivity C-reactive protein. Rationale and design of the JUPITER trial. Circulation 2003;108:2292.